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預(yù)期用途

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品 的制劑于 1996 年被 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為第一個(gè) WHO 神經(jīng)生長(zhǎng)因子 (NGF) 參考試劑。

注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。在安瓿或小瓶中應(yīng)小心操作，以避免割傷。

單元

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品 世界衛(wèi)生組織第一種 NGF 參考試劑的規(guī)定效力是每安瓿 10 000 單位。

內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：

神經(jīng)生長(zhǎng)因子 (NGF) 10 微克/毫升

海藻糖 2 毫克/毫升

人血清白蛋白 5 mg/ml

檸檬酸鈉，pH 5.0 10 mmol/l

該NIBSC 93/556 神經(jīng)生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品 安瓿材料已在 NIBSC 通過(guò)使用大鼠嗜鉻細(xì)胞瘤細(xì)胞系 PC-12 和人紅白血病細(xì)胞系 TF-1 的體外生物測(cè)定以及使用 PC-12 細(xì)胞的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了生物活性和穩(wěn)定性測(cè)試。該制劑中使用的 NGF 是人類形式的分子，通過(guò)重組 DNA 技術(shù)在 CHO 細(xì)胞中合成。

存儲(chǔ)

NIBSC 93/556 神經(jīng)生長(zhǎng)因子標(biāo)準(zhǔn)品 安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未開封的安瓿瓶應(yīng)在-20°C避光保存。為經(jīng)濟(jì)使用，建議將復(fù)原溶液細(xì)分為幾個(gè)小容器，并在 -40 攝氏度或以下溫度下儲(chǔ)存。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定安瓿瓶材料的溶液是無(wú)菌的。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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