產品名稱：NIBSC 19/B754 抗風疹QC2
英文名稱：Anti-Rubella QC2
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：質量控制試劑
| 產品編號 | 規格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 19/B754 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是“附件 II 清單 B”IVD，符合“歐盟體外診斷醫療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區用作體外診斷設備。在所有其他地區，該產品只能用于研究目的。
Anti-Rubella QC2 旨在用于檢測風疹感染免疫力的免疫測定的內部實驗室質量控制。抗風疹 QC2 應作為持續質量控制程序的一部分包含在每次運行中，以監測檢測的性能。使用抗風疹 QC2 獲得的數據可用于構建質量控制圖表，每次運行測定時都可以目視監控，以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在其他地方進行了描述。
抗風疹 QC2 不用于比較特定檢測的靈敏度
2. 注意
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
抗風疹 QC2 是從一批抗風疹捐贈中制備的，在商業試劑盒中反復反應。使用商業 EIA 試劑盒制備抗風疹 QC2 的反應性捐贈物對抗 HIV、HBsAg、抗 HCV、抗 HTLV 和梅毒沒有反應。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
表 1 總結了抗風疹 QC2 獲得的結果
19/B754。這些結果僅作為預期反應性大致水平的指南，可能無法在其他實驗室準確復制。在每種情況下，至少要在三個不同的場合測試三個抗風疹 QC2 樣品。結果表示為國際單位每毫升 (IU/mL) 或 QC2 樣品的抗風疹反應的其他測量值，以試劑盒制造商的計算截止值計算。
4. 內容
生物材料原產國：英國。
即用型試劑
REF：QCRRUBQC2 1x4mL Nalgene 瓶
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 收到的試劑應保存在2-8oC。
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期。
? 試劑應分成合適的小份體積和
儲存在 –20oC 以下以避免凍融循環。
? 解凍后使用時，儲存在2-8oC。解凍后，一月內使用，不要重新凍結。
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干。
? 避免本產品受到微生物污染，因為這可能會改變產品性能。
? 避免過高的溫度或濕度。
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標準品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
應注意防止內容物丟失。小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。
請注意：如果在取下蓋子時有塞子，則塞子應保留在小瓶中或與蓋子一起取出。
7. 材料的使用
1. 僅限經過培訓的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監控性能
陳經理（銷售）
